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审批跟踪

  • 2022-10-21 迈威生物创新单抗临床试验申请获受理
  • 2022-10-21 恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片上市申请获受理
  • 2022-10-21 贝达cq9电子爆分 TEAD小分子抑制剂临床试验申请获受理
  • 2022-10-19 科济cq9电子爆分 CAR-T产品在中国申报上市
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  • 2022-10-13 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请获受理
  • 2022-10-09 信立泰IL-15/IL-15Rα/CTLA4抗体融合蛋白在国内申报临床
  • 2022-10-09 恒瑞医药吡咯替尼乳腺癌新适应症申报上市
  • 2022-10-09 博瑞医药GIPR/GLP-1R双重激动剂申报临床
  • 2022-09-30 施维雅抗EGFR抗体组合疗法在中国递交3期临床申请
  • 2022-09-30 勃林格殷格翰PDE4B抑制剂在中国获批临床
  • 2022-09-30 艾伯维青光眼长效疗法在中国申报临床
  • 2022-09-30 泽璟制药自主创新药杰克替尼递交新药上市申请
  • 2022-09-16 罕见儿科疾病新药曲非奈肽上市申请获FDA受理
  • 2022-09-16 礼来RNAi疗法在中国申报临床
  • 2022-09-06 加科思cq9电子爆分 KRAS抑制剂2期关键临床试验在中国获批
  • 2022-09-06 默沙东口服PCSK9抑制剂在华申报临床
  • 2022-08-18 君实生物阿达木单抗新增适应症上市申请获受理
  • 2022-08-01 艾伯维偏头痛新药Qulipta(atogepant)在欧洲提交上市申请
  • 2022-07-08 恒瑞医药镇痛药申请上市获受理
  • 2022-07-07 吉利德科学在中国递交艾滋病疗法新适应症上市申请
  • 2022-07-07 罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio(mosunetuzumab)获FDA优先审...
  • 2022-06-20 诺诚健华/康诺亚靶向CCR8单抗CM369新药研究申请获国家药监局受理
  • 2022-06-17 武田血友病创新药物Obizur上市申请获受理
  • 2022-06-16 恒瑞医药SHR4640片联合非布司他片针对痛风患者高尿酸血症获批临床
  • 2022-06-15 长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
  • 2022-06-15 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-06-15 中国生物制药哮喘如创新药TQC2938获批临床
  • 2022-06-10 百奥泰注射用BAT2022获CDE临床试验批准
  • 2022-06-10 中国抗体SN1011新药研究申请获国药监局受理
  • 2022-06-10 欧康维视生物OT-703新药临床试验申请获CDE批准
  • 2022-06-09 Veru向FDA提交新冠重症口服药sabizabulin紧急使用授权申请
  • 2022-06-06 艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验
  • 2022-05-17 科望医药全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物ES014获美国FDA临床批准
  • 2022-05-17 2021年NMPA优先审评审批名录
  • 2022-05-12 众生cq9电子爆分 自主研发的新冠口服药临床申请获受理
  • 2022-05-11 齐鲁制药乙肝RNAi疗法AB-729注射液在中国申报临床
  • 2022-05-11 歌礼恩沃利单抗美国临床试验申请获批
  • 2022-05-07 拜耳诺倍戈(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌补充新药申请获FDA优先审评资格
  • 2022-04-19 海思科创新药HSK29116获FDA临床试验批准
  • 2022-04-19 百奥泰注射用BAT8009获批临床试验
  • 2022-04-14 君实生物抗 CD112R 单克隆抗体注射液获FDA临床批准
  • 2022-04-14 复星医药斯鲁利单抗注射液获美国FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 君实生物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
  • 2022-04-14 海思科创新药注射用HSK36273获临床批件
  • 2022-04-14 通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验获批
  • 2022-04-14 海王生物子公司ABRJ口服微乳溶液获批临床试验
  • 2022-04-14 贝达cq9电子爆分 盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获批临床试验
  • 2022-04-14 cq9电子放水规律 元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床试验
  • 2022-04-12 国家药监局批准辉瑞特应性皮炎创新药阿布昔替尼片上市